配先查海创药业创新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市成都天府国际生物城创新生态再结硕果

5月29日配先查，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市。该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，为患者提供了新的治疗选择。

这一里程碑式的突破不仅标志着海创药业12年创新研发的成果落地，也是成都高新区近三年来第6个获批的1类新药，成都天府国际生物城获批的首个小分子创新药，更是生物城创新生态系统结出的又一硕果。作为中国西部（成都）科学城的重要组成部分，成都天府国际生物城近年来通过"立园满园"行动，构建了从研发到产业化的完整生物医药生态链，成为培育创新药企的沃土。

氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市填补该治疗领域空白

氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

据海创药业董事长陈元伟介绍，前列腺癌是中国男性第五大常见癌症，发病率呈上升趋势。据沙利文研究估计，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人配先查，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。

“氘恩扎鲁胺正式上市后，我们的团队就要全国跑了，加大学术推广力度，让更多医生和患者了解我们产品，提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化。”

从孵化到上市全周期支持

持续打造企业发展创新生态

“海创药业的成功并非偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与成都天府国际生物城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍到，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等1类新药研发和产业化。

成都天府国际生物城相关负责人表示，生物城一直致力于为企业提供全生命周期服务。这种全周期服务模式体现在多个方面。有“办事不出园区”的审批服务与“标准地”供应，有刚发布的《“开工一件事”服务手册》；有全流程“金牌管家”服务，从签约、竣工到验收全程跟踪，提供线上+线下指导，确保企业建设问题快速解决。真正实现拿地即开工，竣工即验收。在研发与生产阶段，有Bio-Service等科技服务平台，聚焦生物医药企业特殊需求；同时还有丰富的金融和市场活动，帮助企业对接资本与产业链资源……除此以外，生物城还搭建了公共实验室、中试平台、分析检测中心等共享设施，有效降低企业间的协作成本。

生物医药研发对能源供应和环境稳定性有着极高要求。成都天府国际生物城充分考虑生物医药企业生产特性，构建了智慧微电网提高绿色电力供应及削峰填谷能力，保障园区企业生产要素供给。成都天府国际生物城孵化园分布式光伏项目已经完工，标志着生物城实现屋面分布式光伏全容量并网发电。这些绿色能源设施不仅降低了园区整体碳排放，更确保了生物医药企业研发生产的稳定进行，为像海创药业这样的创新型企业提供了坚实的能源保障。

同时，成都天府国际生物城坚持产学研深度融合，为企业提供人才与技术的双重支撑。今年初，生物城分别与成都医学院、成都农业科技职业学院签订校地合作框架协议，建立校地长效合作机制，深入推进高校与园区在人才培养、科学研究、成果转化、创新创业、健康服务等方面的广泛合作。

培育壮大优势创新型企业集群

打造专业化产业园区

氘恩扎鲁胺的上市只是海创药业发展历程中的一个里程碑。公司目前还有6项产品进入临床试验的不同研究阶段，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。

"我们做战略规划，不能只着眼眼前，而要考虑中长期。我们认为，更重要的是看这家企业能否可持续健康发展，研发出更多药品惠及更多患者。"海创药业董事长陈元伟的这番话，或许正是成都天府国际生物城与园区企业共同的发展哲学。

成都天府国际生物城相关负责人表示，接下来，生物城将持续关注该药品商业化进展。“期待此次海创药业的创新药上市能够牵引生物城内企业实现高水平创新，进一步推动生物医药产业高质量发展。未来，生物城会继续强化全链条政策保障，调动各方面科技创新资源，全力助推创新药突破发展。”

近年来，成都高新区一直致力于构建医药健康产业创新生态，持续深入开展“立园满园”行动，打造专业化特色园区，系统构建专业服务体系，并发布了全国首个生物医药产业全生命周期服务清单——医药健康产业“梧桐计划”，构建覆盖企业全生命周期的9大类专业服务体系。截至目前，已建成从研发孵化到CDMO生产服务的创新药和医疗器械研发全技术链平台，聚集医药健康企业3000余家，培育医药健康上市公司10家。GE医疗、美敦力、阿斯利康等10余家世界500强医药健康企业相继落户。

下一步，成都高新区将加快完善“专业服务—专业政策—专业招引”体系，树立全国外引内培新典范；加快培育“镇园之宝—潜在‘镇园之宝’—未来之星”企业，做强园区增长新引擎；加快打造“高能级战略平台—中试转化平台—全链条功能平台”网络，提升产业发展新动能。全方位推动区域医药健康产业集群向高端化、智能化、国际化跃升。

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